另一种基因治疗恐慌

2019
05/25
03:30

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CBS新闻记者Elizabeth Kaledin报道,一名基因治疗实验的研究人员在1月份了解到他们可能已经将艾滋病毒感染的细胞注射到年轻的癌症患者体内,但他们周四才开始告知研究参与者父母可能受到的污染。

美国食品和药物管理局暂停了圣犹达儿童医院和贝勒医学院的基因治疗研究,同时调查研究人员是否遵守联邦安全法规。

负责St. Jude研究的Laura Bowman博士说: “我们非常关心让家人知道。我们也不想让他们受到过度警报。”

FDA强调污染的证据是初步的,初步测试通常会给出错误的结果。 更明确的筛查可能需要长达两周的时间。 美国食品和药物管理局称这种基因为基础的药物的初始污染测试是如此脆弱,以至于在确认测试之前不会告诉儿童的家人。

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St. Jude's对19名复发儿童进行了基因治疗,其中15人死于癌症。 该医院称,只有两人接受了一批怀疑可能受到污染的基因药物,他们是癌症死亡者之一。 即使他们接受的细胞受到污染,也只涉及微量的HIV,可能感染的人太少。

但这一恐慌代表了基因疗法初出茅庐的另一场公共关系噩梦,该领域在竞争中继续绊倒,以证明其治愈疾病的潜力。

据“ 华盛顿邮报”报道 ,美国食品和药物管理局正在调查该研究是否正确进行,包括当研究人员看到可能受到污染的迹象时,他们是否足够快地通知政府。

问题是给予患有神经母细胞瘤的患者的药物,神经母细胞瘤是第二常见的儿童恶性肿瘤。 它通常在5岁以下的儿童中被诊断出来,每100,000人中有一人受到攻击。

St. Jude's的基因疗法使用了一种特殊的病毒,一种腺病毒,旨在帮助患者免疫系统对抗癌症。 从患者中取出肿瘤细胞并放入腺病毒。

这些病毒在实验室中在细胞中生长。 St. Jude的研究人员去年秋天发现,研究中使用了错误的细胞。 两名患者接受了未经检测且可能已被污染的病毒。

11月,细胞检测两次显示存在来自HIV的DNA。

如果发生这种情况,污染可能是由实验室中感染艾滋病毒的血液意外溅到病毒上引起的。

圣胡德于2月4日通知美国食品和药物管理局,并将样品邮寄给联邦机构进行更彻底的检测,周四开始,一位不愿透露姓名的FDA官员周五表示。

鲍曼说,幸存的志愿者可能只需要进行艾滋病检测,如果进一步检测确认污染情况。

据报道,该诽谤证据来自St. Jude。 在Baylor治疗的6名儿童的治疗中没有发现任何污染。

在人们越来越担心基因治疗实验的安全性的情 美国食品和药物管理局上个月在一名18岁的患者死亡后宾夕法尼亚大学的 。 从那以后,美国国立卫生研究院已经了解了数百个先前报道的基因治疗实验问题。 参议院小组委员会于2月初 。

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