FDA批准用于抑郁症治疗的氯胺酮形式

2019
06/04
05:16

永利国际官网/ 美国/ FDA批准用于抑郁症治疗的氯胺酮形式

美国食品和药物管理局周二批准了一种 ,这是一种快速作用的麻醉剂,作为一种名为“Special K”的派对药物非法用作治疗抑郁症。 由Johnson&Johnson开发并作为鼻喷雾剂生产的只能在医生办公室进行。

强生公司宣称艾蒿胺是几十年来第一个批准用于抑郁症的新药治疗药物。

鼻腔喷雾剂是氯胺酮的化学表亲,几十年来它一直被用作强效麻醉剂,为患者做手术准备。 在20世纪90年代,由于其能够产生迷幻的身体外体验,该药物被地下狂欢文化用作派对药物。 最近,一些医生在未经FDA正式批准的情况下给患有抑郁症的人服用氯胺酮。

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美国食品和药物管理局批准Spravato作为一种速效治疗方法,用于未能使用至少两种抗抑郁药缓解的患者。 据FDA称,多达740万美国成年人患有所谓的治疗抵抗性抑郁症,这增加了自杀,住院和其他严重伤害的风险。

氯胺酮鼻喷雾剂可用于治疗抑郁症

自从20世纪80年代末推出百忧解和相关抗抑郁药以来,抑郁症一直没有重大的药物创新。 这些药物针对的是感觉良好的大脑化学血清素,可能需要数周或数月的时间才能开始。

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Spravato是一种氯胺酮鼻腔喷雾剂,于2019年3月5日获得FDA批准用于难以治疗抑郁症的患者。 Janssen Global Services通过AP

氯胺酮和强生公司的版本与那些药物的工作方式不同,目标是一种名为谷氨酸的化学物质,被认为可以恢复有助于缓解抑郁症的大脑连接。

当药物起作用时,其作用几乎是立竿见影的。 哥伦比亚大学的精神病学家兼研究员John Mann博士说,这种速度“是一件很大的事情,因为抑郁症患者非常残疾并且遭受巨大痛苦”。 他指出,如果药物不起作用,医生可以迅速转向其他选择。

美国食品和药物管理局批准Spravato,化学上称为艾蒿胺,根据研究结果显示,服用该药物的患者抑郁水平比服用假治疗的患者在用精神病学问卷测量时有更大的改善。

该药物设计为低剂量且易于使用,氯胺酮通常作为静脉输注给药。

60岁的Robin Prothro 20多年前开始服用抗抑郁药。 但她说,她尝试的五种药物中没有一种可以缓解抑制她个人和职业生活的抑郁症。

自从两年前参加Spravato试验以来,Prothro说她的抑郁症已经解除,她又回到了她多年前放弃的爱好,就像园艺一样。

她每两周在她的精神科医生办公室服用这种药物,同时躺在舒适的椅子上。

“你可以感受到它的存在,它是一种强效药物,”她说,描述了漂浮在眼前的颜色和形状。 “我只是让药物起作用。我闭上眼睛,我的思绪非常安静。”

迷幻药重新考虑

氯胺酮类药物是几种精神活性物质中的第一种,它们正在通过美国监管程序,因为医生们在更远的地方寻找新疗法。 研究人员正在对魔法蘑菇中的活性成分psilocybin和诱导兴奋的俱乐部药物MDMA进行后期试验,作为抑郁症和创伤后应激障碍的潜在治疗方法。

塔夫茨大学的精神病学家Paul Summergrad博士说:“药物公司或其他实验室很少出现大不相同的药物。” “这促使人们调查其他化合物。”

与氯胺酮不同,psilocybin和MDMA没有合法的医学用途。 与海洛因和LSD属于同一类别,它们受到联邦政府的严格限制。 但美国食品和药物管理局批准使用艾氯胺酮可以使他们顺利进行。

抑郁症的负担

抑郁症是导致美国残疾的主要原因之一,并且在全国范围内自杀事件不断上升的情况下,卫生当局正密切关注抑郁症。 根据联邦记录,2017年美国自杀率上升至每10万人中有14人死亡,这是至少50年来的最高比率。

虽然学术研究人员指出国家收入差距扩大,金融斗争和分裂政治,但政府官员并没有对这一趋势作出解释。

由于其滥用可能性,副作用和挥之不去的安全问题,强生公司的药物将受到一系列限制。

这种药物只能由经过认证的专家给予,他们必须在给药后至少两小时监测患者,因为它具有诡异,迷失方向的效果。 此外,所有患者都将在登记处进行跟踪,以监测长期安全性和有效性。

氯胺酮的直接影响被认为仅持续四到七天,并且尚未就患者可以从持续治疗中受益多长时间达成共识。

对于那些对抗抑郁药无反应的患者,其他选择还很少。 在这种情况下,电击疗法最有效的治疗方法是要求患者完全镇静并且可能导致持续的记忆丧失。

华尔街对强生的药物寄予厚望,分析师预计到2022年年销售额将超过6亿美元。但强生将面临市场竞争。

一种已有数十年历史的药物氯胺酮已经被标签用于治疗一些医生的抑郁症。 美国各地至少有150家诊所提供各种形式的药物治疗,这是一种低成本的药物。 患者经常在数周或数月内支付数百或数千美元用于静脉输注药物。 这些疗法通常不在保险范围内,因为FDA监管机构尚未批准这些疗法安全有效。

一些医生计划提供氯胺酮和新的J&J药物。

史蒂夫莱文博士表示,获得FDA批准的新药投加和管理标准应提高该领域的标准,并驱逐一些不具备治疗抑郁症的不良行为者。

“这将带来一些标准,监管,它将使患者更安全,更容易获得,”莱文说,他是美国氯胺酮医师协会的副主席,该协会代表医生,护士和其他人使用氯胺酮用于治疗抑郁症或其他未经批准的用途。

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